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睿督分享:REACH注册需要准备哪些资料
作者:admin    发布于:2025-02-13 10:01:24    文字:【】【】【
摘要:近年来,欧盟 REACH 和 POPs 法规持续更新。消费品生产商、出口商以及贸易商,面临着与法规更新保持同步的巨大挑战。南京睿督通过分享协助消费品企业尽早了解其产品是否含有高度关注物质(SVHC)清单物质,并确认产品是否符合法规要求。咨询电话:025-8658 3475。 REACH法规规定:当出口产品中的SVHC物质含量大于0.1%时,须在供应链内进行信息传递;当物品中SVHC含量大于0.1%且年出口量大于1吨时,须向欧洲化学品管理局(ECHA)进行通报。

公司注册文件:提供企业的营业执照、税务登记证等,以证明企业的合法经营身份。

联系方式:包括公司的全称、注册地址、法定代表人姓名、联系电话、电子邮箱等,以便欧盟化学品管理局(ECHA)在注册过程中与企业进行沟通和联系。

物质信息
化学物质成分列表:需详细列出产品中所有化学物质的名称、CAS 号、含量等信息。对于混合物,要列出各组分的具体信息;对于聚合物,要说明单体、反应物质及相关添加剂等。

安全数据表(SDS):为每种化学物质提供符合 REACH 法规格式和要求的安全数据表,内容涵盖物质的识别信息、危害说明、成分信息、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作和储存、暴露控制 / 个人防护、理化特性、稳定性和反应性、毒理信息、生态信息、废弃处置、运输信息、法规信息和其他信息等。

产品信息
产品描述:包括产品名称、型号、规格、用途、功能、预期使用条件等,以便 ECHA 了解产品的特性和使用场景。

产品技术说明书:详细描述产品的性能、结构、工作原理、使用方法等,有助于认证机构全面了解产品。

设计图纸和物质清单:提供详细的设计图纸,显示产品的结构和组件;同时列出所有组件和材料的信息,包括原材料、零部件、涂料、添加剂等。

测试报告及合格证明
化学成分分析报告:由有资质的第三方机构出具,证明产品中化学物质的成分及含量符合 REACH 法规要求,可能包括高效液相色谱(HPLC)、气相色谱 - 质谱联用(GC-MS)等测试方法的结果。

物理化学性质测试报告:如熔点、沸点、密度、溶解性等物理化学性质的测试结果,以评估物质在不同环境条件下的行为和潜在风险。

毒理学测试报告:根据化学物质的性质和使用情况,可能需要提供毒理学测试报告,如急性毒性、慢性毒性、生殖毒性等方面的测试结果,以评估物质对人体健康的潜在危害。

生态毒理学测试报告:针对化学物质对环境的潜在影响,可能需要提供生态毒理学测试报告,如对水生生物、土壤生物等的毒性测试结果。

合规承诺书及相关声明
合规承诺书:企业需提供合规承诺书,承诺产品符合 REACH 法规的要求,并愿意承担相应的法律责任。

无受限物质声明:声明产品中不含有 REACH 法规禁止或限制使用的物质,或所含受限物质的含量在规定限值以内。

其他相关资料
供应链管理文件:如供应商声明,确认其供应的材料符合 REACH 法规要求;供应商和关键组件的合规文件,确保所有供应链环节符合 REACH 要求。

生产记录:包括生产工艺文件、材料清单、质量控制文件等,用于证明产品的设计、生产和质量控制过程符合 REACH 法规的要求。

化学品安全报告(CSR):制造或进口化学物质超过 10 吨 / 年的企业,需要准备一份化学品安全报告,内容涵盖人类健康评估、物理化学评估、环境危害评估、PBT 及 vPvB 评估等多个方面

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